日前，凯信远达医药（无锡）有限公司申报的“注射用盐酸美法仑”（商品名：马法兰）获国家药品监督管理局正式批准，取得药品上市注册许可证，即将在惠山经开区开启本地化生产。据悉，该药用于多发性骨髓瘤患者干细胞移植前预处理，将成为惠山首张药品注册证。
凯信远达医药（无锡）有限公司拥有先进的药物开发、产品加速上市和创新疗法探索平台，致力于通过专利创新药的引进、开发和商业化，为中国及全球患者提供高效解决方案及优质可负担的高质量药品。产品管线覆盖多个血液瘤领域和实体瘤领域，包括多发性骨髓瘤（MM）、B细胞非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病（ALL）、急性髓细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤（NHL）等。
凯信远达小分子药物研发生产基地2018年落户惠山生命园，使用约9000平方米标准厂房，投资约5亿元人民币，建成世界级药品生产基地，符合美国、欧盟及中国GMP严格要求的世界一流先进生产设施。
“马法兰产品上市后，将大大降低产品价格，并计划进入医保，造福中国患者。未来，凯信远达将聚焦血液肿瘤领域寻求更大突破！”公司董事长何为无表示。据悉，为了给国内患者提供多种选择，带自主创新的国产盐酸美法仑获批后，凯信远达将采取国产版本和进口版本平行销售模式，年销售额将突破8亿元人民币。
近年来，惠山经开区持续完善创新驱动的生命健康科技企业孵化器，精进涵盖研发、孵化、中试与产业化的生命科技全产业链条建设，依托西比曼生物、药明生基、华泰研究院等行业领军企业、公共服务平台、产业引导基金等多措并举，“审批+检验”双服务站陪跑助力，深入拓展涵盖生物药、化学药等创新药物研发、细胞免疫治疗技术研发等前沿技术领域，打造国内生物医药创新策源高地。
编辑：陆灵琪审核：刘尧武
发布：梁中鑫
