5月2日,西比曼生物科技与强生旗下杨森制药共同宣布达成全球独家合作,共同开发和商业化下一代新型CAR-T细胞治疗产品C-CAR039(靶向CD19/CD20)和C-CAR066(靶向CD20),用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
非霍奇金淋巴瘤是世界上最常见的血液系统恶性肿瘤;C-CAR039和C-CAR066均已获得美国FDA批准开展1b期临床试验,C-CAR039还被授予快速通道(FT)和再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗复发/难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL),以及用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)的孤儿药资格认定(ODD)。
根据协议,杨森将获得中国以外地区C-CAR039和C-CAR066独家开发权,以及中国地区开发的优先选择权;西比曼将获得2.45亿美元的首付款,在实现某些预定的临床开发、监管申报、商业化和销售里程碑后,将获得多笔里程碑付款;商业化后,还将从杨森的净销售额中获得销售分成。该交易受惯例成交条件和反垄断审查的约束。
西比曼生物科技董事长兼CEO刘必佐表示:非常高兴与杨森达成关于C-CAR039和C-CAR066的独家合作协议,共同开发和商业化新型淋巴瘤CAR-T细胞疗法。这两种细胞疗法的最新临床数据继续显示出在治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤(r/rNHL)方面的同类别疗法中具有最佳潜力,有望解决全球未满足的重大医疗需求;希望这次强强联手,能让我们引以为豪的非霍奇金淋巴瘤候选药物更及时有效地为全球患者提供服务。非常荣幸能与杨森一起探索我们创新药物的全球商业潜力!
西比曼无锡基地
西比曼生物2010年创办于惠山生命园,致力于癌症的免疫细胞治疗产品和退行性疾病的干细胞治疗产品的开发和应用,曾是首家在纳斯达克上市的中国细胞治疗生物科技公司。公司拥有国际领先的多元化细胞治疗产品研发和转化医学研究的平台,同时建成符合中国和美国标准的GMP生产厂房,分布在美国马里兰州、中国上海和无锡;先后荣获“中国细胞治疗企业创新突破奖”、入选《麻省理工科技评论》“2019年度全球50家最聪明的公司” 、“2021胡润全球瞪羚企业”等。从美股回归完成私有化后已完成1.2亿美元A轮融资,目前市场估值逾10亿美元。
西比曼目前产品管线
目前,CBMG临床阶段的血液肿瘤产品包括具有潜在同类最佳的靶向CD19/CD20新型双靶点自体CAR-T细胞产品C-CAR039、靶向CD20的新型自体CAR-T细胞产品C-CAR066以及特异性靶向B细胞成熟抗原 (BCMA)的新型自体CAR-T细胞产品C-CAR088;实体瘤疗法细胞治疗产品包括自体铠装抗肝癌特异性抗原GPC3 CAR-T细胞产品C-CAR031以及肿瘤浸润T淋巴细胞(TIL)治疗产品C-TIL051。此外,还拥有多款新型针对血液肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病的临床前细胞产品。
位于无锡惠山的西比曼研发及产业化基地逾7000平方米,是集团总部所在,在锡投资总额逾2亿美元。目前,增资扩建的膝骨关节炎干细胞治疗药物研发生产基地正在建设中,预计年内建成投运;依托已处Ⅲ期临床的国内首个自主研发的膝骨关节炎干细胞药物AlloJoin®,有望诞生国内首个治疗膝骨关节炎的创新干细胞药品,填补该领域的空白。
据悉,本次合作交易首付款高达2.45亿美元,为中国细胞治疗领域前三;此前,西比曼屡受跨国药企青睐,先后与诺华制药、阿斯利康开展战略合作,成为国内为数不多的同时获全球巨头认可的细胞疗法公司,可谓比“传奇”更传奇。