近日,省药监局审评中心医疗器械审评科党支部与无锡市市场监督管理局机关第七党支部、惠山生命科技产业党总支深入开展“党建结对聚合力,携手共赢促发展”结对共建活动,以园区企业的实际需求为导向,共同合力推进生物医药产业高质量发展。
创新产品注册“前端帮扶”
在惠山生命园,共建三方党员先后走访了孚维尔生物、法斯达医学等医疗器械生产企业,深入了解企业新产品研制、生产情况、创新产品的注册申报进度,就新版GB9706系列标准变更注册、创新产品注册申报、产品检验等相关问题进行详细指导,上门提供面对面服务,帮扶创新产品注册申报,加速创新产品上市。
上门技术指导“助企纾困”
支部党员小组由业务骨干组成,围绕第二类医疗器械注册申报、有源医疗器械拟上市注册立卷审查要求等内容在园区开展专题培训辅导,约120家医疗器械企业代表参加;并与园区重点器械企业代表进行了座谈交流,针对同一集团来苏注册申报、三类降二类产品临床评价、产品技术要求指标制定等具体问题进行了深入讨论,全体党员逐一解答,给予有针对性的指导,为企业纾困解难。活动与座谈中,三个支部党员们围绕如何进一步强化党建政治引领,践行责任担当,助推党建与业务双融合、双促进进行了充分交流。
党建产业加速“双融双促”
2019年底,市市场监管局七支部与园区党总支正式建立结对共建,把园区的“360°服务型党建枢纽”品牌建设和以党建促产业发展工作推上了高速通道;2021年5月,省药监局审评中心医疗器械审评科党支部加入结对,成立“医疗器械审评服务合作平台”、“党建志愿服务站”,三方共建,广泛深入开展医疗器械、生物医药领域的法律法规培训、审批辅导活动,三方共建以来,已先后举办法规培训、企业走访、志愿服务座谈等服务活动近十次,积极发挥党建引领作用,助力园区加快建设具有区域特色和自主创新能力的生物医药产业高地。