11月6日上午,帕母医疗无锡研发生产基地开业仪式在惠山生命园产业港隆重举行,江苏省药监局无锡检查分局局长张亚君,惠山区副区长虞洁,无锡市科技局副局长刘红,惠山经开区管委会副主任沈伟良及惠山区科技局、商务局相关领导,前FDA器械中心医务官和流行病学专家张明东,美国心脏病学院院士、俄罗斯自然科学院外籍院士陈绍良,千骥资本董事总经理张敏等专家学者,以及帕母医疗合作伙伴和投资人代表、帕母首席执行官连佳偕团队近百人出席活动。
庆典现场,经开区沈伟良副主任为基地落成开业致辞。他对帕母医疗在细分领域取得的突破性成果表示充分肯定,并对项目年初入驻以来、快速建成投运表示赞赏;并表态经开区与园区将持续完善优良的营商环境,依托自身优势资源,持续赋能医疗健康领域OTM原创平台缔造,全力将帕母医疗打造成惠山生命科技产业一张崭新的科技名片。
张明东教授致辞向帕母表示祝贺;2021年2月,帕母原创的肺动脉高压射频消融导管16天快速获FDA突破性器械资质认证,属该领域国内首家,彰显以帕母医疗为代表的国产创新医疗器械正加速突破,中国原创技术崛起将成未来主流;他赞赏帕母医疗敢为人先,瞄准临床需求,驶入创新无人区,为肺动脉高压疾病——被誉为心血管领域的“癌症”提供了全新而有效的解决方案。
帕母医疗CEO连佳在致辞中追溯了公司的发展历程,定位项目落户园区为加强本土创新能力建设、提升原研技术水平的新台阶,期望在二十大核心理论方针的指引下,在国家、省、市、区各级政府的政策扶持与园区的精准培育服务下,项目发展行稳致远,以全球化创新、高效的临床推进能力和前瞻性的商业化布局引领中国原创器械在世界市场上脱颖而出。
活动在欢乐喜庆中进行了剪彩仪式,并为“帕母医疗心肺慢病产研中心”揭牌,寓意开启帕母医疗的源头创新之路的新里程。嘉宾们参观了位于产业港D11栋的帕母公司,实地考察了PADN肺动脉射频消融导管及配套使用的肺动脉射频消融仪的研发生产流程,并以“贯彻二十大精神,以原创技术为行业发展注入中国力量”为主题召开座谈会,就产品技术的独创性和生产流程、临床应用、市场前景以及国内创新孵化扶持政策解读等内容作了分享交流。
作为医疗创新技术探索赛道的一员,帕母医疗自2013年创立以来,始终秉持“Walking With Patients”的使命,依托“医工研产商”全价值流程,专注于攻克全球未满足的临床治疗难题,深耕细作、厚积薄发,打造“OTM”(From Operating Table to Market)创新平台;成功开发了以高频消融设备为首的多个国际首创产品,斩获国内外五十余项发明专利及方法学保护,并进入NMPA创新医疗器械绿色通道,通过CE质量体系认证。2022年,原创PADN(肺动脉去神经术)首次被载入国际ESC指南,并在于9月美国经导管心血管治疗大会(TCT2022)公布了振奋人心的临床试验结果,为全球肺动脉高压的临床诊疗提供了新的治疗希望。
帕母医疗无锡研发产业化基地项目总投资超过1亿元人民币,拥有研发中心、各类理化及微生物检测实验室载体近5000平方米。依托全球化、专业化的研发运营管理团队与广阔的国内外市场,项目的建成投运将为惠山现代医疗器械产业扩充生力军,打造国内微创植入介入类细分领域创新器械研发制造的隐形冠军,助推无锡生物医药产业持续升级和高质量发展。