5月20日,百泰克生物再传喜讯,公司紧急开发的猴痘核酸检测试剂盒获得CE注册,成为江苏首批12个厂家之一、无锡唯一可出口欧盟助力海外猴痘病毒防治的产品。
猴痘是一种病毒性人畜共患病,因1958年首次在猴子身上发现而得名,可通过密切接触在动物与人、人与人间传播;人类出现的症状与过去的天花患者症状相似,但1980年天花被消灭后不复存在,而猴痘仍然在非洲部分地区散发。今年5月初,猴痘病毒最先在英国被发现,随着欧洲确诊和疑似病例超过100例,世界卫生组织就猴痘召开紧急会议并将全球公共卫生风险评估为中等。
百泰克生物猴痘核酸检测试剂盒
今年5月初,百泰克生物海外市场部收到多个海外客户关于猴痘检测产品的咨询与询价,公司决策层敏锐判断可能存在下一个产品爆点;依托研发团队在核酸检测领域的深厚积累,公司迅速组织了十余名研发人员成立攻关小组,从产品设计、开发到临床验证,历时半月迅速研制出样品,并顺利取得了CE认证。
百泰克猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)为冻干型试剂,灵敏度达500拷贝/mL,采用人保守基因作为内标检测,质控采样、提取、检测全流程,防止假阴性产生;仪器通用、扩增迅速、操作简单;体系中含UDG酶,可有效防止扩增产物气溶胶污染造成的假阳性产生。相比一般的液体试剂,加工工艺更完善,可在一个月内常温运输,更适用于出口应用场景。目前,百泰克生物该产品日产能超5万人份,公司已获大量海外订单,由于属新产品,出口申报手续正在进行中。