近日,泛生子宣布,其自主研发的甲状腺癌全周期基因检测、肉瘤全体系基因检测同时获得“北京市新技术新产品(服务)”认定证书。至此,泛生子共有11项检测产品及服务获该权威认可,覆盖IVD产品及LDT服务两种业务模式。
泛生子获得“北京市新技术新产品(服务)”认定的服务(产品)清单
该认定由北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会、北京市发展和改革委员会、北京市经济和信息化局、北京市住房和城乡建设委员会、北京市市场监督管理局等部门联合认定,以“创新性、技术先进、质量可靠、市场前景广阔”为评定标准;经认定后的产品(服务)可享受政府采购、推广应用等政策支持。
泛生子甲状腺癌全周期基因检测搭载了“一步法”原研专利技术(中国发明专利 ZL 201710218529.4),实现“FNA”低起始量样本的高质量检测,可提供甲状腺细针穿刺、中性福尔马林固定、石蜡包埋的FFPE样本的检测服务,覆盖患者结节良恶性判断、肿瘤复发风险评估、临床治疗提示和药物治疗指导四大应用场景,DNA+RNA检测多种变异类型,仅需一份合格样本(细针穿刺样本仅需一针),即可辅助医生有效实现患者的围手术期管理。
肉瘤全体系基因检测聚焦骨与软组织肉瘤患者,采用二代测序技术,全面检测与肉瘤靶向治疗、分型预后及癌症发生发展相关的1084个基因,从DNA和RNA层面进行多种基因变异类型的检测,帮助医生有效实现对肉瘤患者的诊疗和动态管理,在研发过程中,实验样本与金标准FISH检测结果一致性达到100%。
泛生子(纳斯达克代码:GTH)是全球前沿的癌症精准医疗公司,专注癌症基因组学的研究和应用,提供癌症早期筛查、用药指导、预后及监测、肿瘤新药研发服务等覆盖癌症全周期的产品与服务,致力于将创新基因组学技术,应用于与癌症相关的诊断、治疗,最终战胜癌症。泛生子“癌症早筛精准医学中心”中国总部目前正在建设中,使用惠山生命园总部经济集聚区整栋1万m2载体,总投资1亿美元,将成为中国首个癌症早筛中心,投运成后初期完成肝癌早筛技术优化、试剂盒注册和样本工程实施,并在全国范围快速复制推广,预计达产后年销售额逾10亿元。